真实国产老熟女无套中出_免费99精品国产自在观看_heyzo一本久久综合_白色妖精泷泽萝拉无码抖音

海外專利動態(tài)丨阿斯利康“達格列凈”英國專利及兩項補充保護證書SPC被宣告無效;巴西反壟斷機構首度介入5G SEP許可糾紛

發(fā)布時間:2025-04-30 閱讀量:1235

里程碑判決:阿斯利康“達格列凈”英國專利及兩項補充保護證書SPC被宣告無效

  達格列凈,阿斯利康的一款重磅藥,糖尿病患者對這款藥肯定非常熟悉。而2019年,讓普通公眾記憶猶新的醫(yī)保談判的“靈魂砍價”的主角,就是達格列凈。

  達格列凈是一種每日口服的選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白(SGLT2)抑制劑,最早于2012年11月在歐洲批準上市,是全球首款獲批上市的SGLT2抑制劑。2017年獲批后成為在中國上市的首個SGLT2抑制劑。該藥的原研來自百時美施貴寶,后來把全球銷售權賣給阿斯利康。

  根據(jù)阿斯利康2023年財報顯示,達格列凈已經(jīng)成為其銷量冠軍,全年狂賣59.63億美元,市場增速36%;這一指標好于排名第二的奧希替尼的57.99億美元(增速7%)。

  達格列凈的核心專利組合包括了化合物結構、中間體和晶型等多種類型,這些專利部分已經(jīng)過期,且在中國有同族專利申請。

  由于中國新專利法引入了專利鏈接制度,因此仿制藥企業(yè)要進入這一領域,就需要突破原研藥廠的專利壁壘。而阿斯利康在中國上市藥品專利信息登記平臺中,共登記了六件專利。

  于是,在這些專利中,遭遇無效戰(zhàn)比較集中的主要在其中的2、3、6號專利上。

  國內也是擺出了群毆的陣型,有數(shù)十家的仿制藥藥廠試圖要進入這一領域,都提出了仿制藥上市申請。經(jīng)統(tǒng)計,已經(jīng)受理的專利聲明列表中,已登記的就有74條記錄,多達20多家藥企。

  甚至是印度的西普拉(中國) 醫(yī)藥有限公司——印度第二大藥廠CIPLA(西普拉)的全資子公司,也在中國對阿斯利康的專利發(fā)起了挑戰(zhàn)。

  實際上不僅在中國,這款藥的專利在全球都遭遇了專利無效挑戰(zhàn)。

  2025年4月28日,英國法院作出一項重要的判決,以涉案專利EP1506211的合理性和創(chuàng)造性的原因撤銷了達格列凈的專利和兩份補充保護證書SPC(SPC/GB12/021和SPC/GB14/050),后者涉及達格列凈及其與二甲雙胍的組合。

  由于該專利聲稱的優(yōu)先權日是2002年5月20日,并于2023年5月14日到期,因此構成了補充保護證書SPC將排他性延長到2028年5月的基礎。

  英國法院認為權利要求未能充分披露,因此缺乏創(chuàng)造性,該專利并未能證明達格列凈具有所聲稱的治療效果,而僅僅致使從現(xiàn)有技術中(WO01/27128 A1)的任意選擇,沒有披露達格列凈與該類別相比的任何優(yōu)勢。

  達格列凈在2012年11月14日在英國首次獲批作為單一療法治療II型糖尿病,并于2014年1月21日與二甲雙胍聯(lián)合使用。


(來源:企業(yè)專利觀察)

愛立信遭反壟斷調查,巴西反壟斷機構首度介入5G標準必要專利許可糾紛

  巴西經(jīng)濟保護行政管理委員會CADE近日宣布,對愛立信展開反壟斷調查,表示其涉嫌濫用市場支配地位,拒絕以公平、合理和非歧視(FRAND)條款向摩托羅拉和聯(lián)想授權5G標準必要專利(SEP)。這是CADE首次明確表示有權介入SEP許可糾紛。

  此次調查源于愛立信和聯(lián)想此前通過具有約束力的交叉授權協(xié)議結束了全球范圍的專利侵權糾紛。聯(lián)想(2014年收購摩托羅拉移動業(yè)務)曾花費數(shù)年時間與愛立信談判,希望獲得其5G移動專利組合的許可。然而,愛立信此前在英國、巴西等多國對聯(lián)想及摩托羅拉移動提起專利侵權訴訟。

  因此,摩托羅拉和聯(lián)想于2024年向CADE提交了反壟斷投訴,并申請臨時措施,要求強制愛立信在巴西提供臨時許可,直至全球糾紛解決。CADE調查部門于2024年11月駁回了臨時禁令請求,聯(lián)想隨后向該機構的決策法庭提出了上訴。


  盡管雙方于今年4月達成全球協(xié)議并結束了雙方的專利侵權訴訟糾紛,但CADE的決策法庭仍決定對愛立信啟動初步調查。


  CADE表示,懷疑愛立信為達成協(xié)議,向摩托羅拉和聯(lián)想施加了具有濫用性和不公平的條款,這可能構成價格歧視。CADE委員古斯塔沃-奧古斯托(Gustavo Augusto)強調:濫用標準必要專利涉及公共利益問題。盡管專利糾紛通常是私人問題,但可以根據(jù)國家反壟斷法加以解決。
據(jù)了解,CADE在2015年曾駁回了TCT移動電話公司的投訴——指控愛立信迫使其接受不合理的3G專利條款,并稱其采用虛假訴訟和專利劫持策略。當時,CADE認定SEP的許可屬于私人事務,并裁定愛立信行為出于善意。


  此次立場發(fā)生轉變,CADE強調摩托羅拉、聯(lián)想與愛立信的糾紛圍繞“進入5G移動市場不可或缺的專利”展開,而愛立信在移動通信基礎設施領域占據(jù)支配地位。


  另一名專員維克多·奧利維拉·費爾南德斯(Victor Oliveira Fernandes)建議,CADE應深入調查以確定SEP持有者的專利侵權訴訟何時可能構成濫用市場支配地位。


  在聯(lián)想CADE的決策法庭提交的上訴文件中,多家公司就手機標準必要專利許可費占設備價格的比例問題提交意見:

  OPPO表示,5G手機的SEP許可費占手機價格的4341%-5273%,4G手機則為6%-8%。

  蘋果則認為,這個問題的前提是錯誤的。蘋果一直主張許可費的計算基準應為基帶芯片而非整部手機?;诖?,蘋果聲稱一部售價20美元的手機收取5美元的許可費已經(jīng)非??犊?。

  蘋果還指出,英格蘭及威爾士高等法院在Optis案中也得出了同樣的許可費金額,不過并未采納蘋果的“最小可售專利實施單元”(SSPPU)理論。

v三星電子也提交了回應,但全部內容都被刪減。LG電子雖收到質詢,但因已基本退出相關業(yè)務領域,故表示無法作答。

(來源:中科院知識產(chǎn)權信息)


日本對谷歌下達“排除措施命令”,系首次針對跨國科技巨頭采取強制性行政命令

  4月15日,日本反壟斷機構公正交易委員會正式認定美國谷歌公司在日本市場存在違反《反壟斷法》的行為,并對其發(fā)出“排除措施命令”。值得注意的是,這一命令有別于以往的警告或自愿整改承諾,是帶有強制力的行政處分措施,要求谷歌立即停止相關不正當競爭行為。

v分析人士指出,這是日本首次針對跨國科技巨頭采取此類強制性行政命令,標志著日本反壟斷執(zhí)法力度的顯著升級。

  首份強制性行政命令

  據(jù)日本媒體報道,15日,日本公正交易委員會依據(jù)《反壟斷法》向谷歌下達“排除措施命令”,這是日本反壟斷機構向跨國科技巨頭作出的首份帶有強制力的行政處分。

  公正交易委員會查明,谷歌自2020年7月起,在與至少6家安卓手機制造商簽署協(xié)議時,以允許安裝其應用商店Google Play為條件,強制要求手機制造商預裝谷歌搜索、Chrome瀏覽器等軟件,并規(guī)定圖標必須置于手機主屏幕顯眼位置。此外,谷歌還與4家手機制造商簽訂利益分配協(xié)議,用廣告收入分成換取“不預裝競爭對手軟件”及默認設置谷歌應用的承諾。公正交易委員會認為,這些行為阻礙了市場公平競爭,明確違反日本《反壟斷法》第19條。

  “排除措施命令”除要求谷歌立即停止上述違法行為外,還要求公司管理層通過有關停止違法行為的決議,并要將相關應對措施通知客戶及本公司全體人員。此外,還要求對公司高管及員工進行反壟斷合規(guī)培訓,建立獨立的第三方監(jiān)督體系,在未來的五年中定期向監(jiān)管機構提交整改報告。

  此前,谷歌、亞馬遜、蘋果等科技巨頭雖多次因涉嫌違反《反壟斷法》接受調查,但大多通過提交自愿整改計劃的“承諾程序”了事。而公正交易委員會因優(yōu)先考慮快速解決問題而未作違法認定的做法,一直被批評為執(zhí)法不力。

  不過,此次公正交易委員會對谷歌下達“排除措施命令”,顯示出較之以往更為強硬的手段。該委員會為此特別強調,此次對谷歌違反《反壟斷法》的認定有著充分的證據(jù)作為依據(jù),因此下達強制性行政命令合法合情合理。

  重塑競爭以促進創(chuàng)新

  針對公正交易委員會的處罰,谷歌表示遺憾,認為客戶是“基于自身的判斷作出最佳選擇”,而非受到谷歌的強迫。但日本社會輿論對此并不認同。

  《西日本新聞》批評指出,谷歌表示“遺憾”,辯稱“日本廠商并未被強制交易,是基于自身商業(yè)考量自主選擇谷歌”,這種毫無反省的態(tài)度令人失望。谷歌不應繼續(xù)炫耀市場支配力,而應深刻反省、轉變經(jīng)營理念。

  公正交易委員會強調,此次裁決旨在“重塑公平競爭環(huán)境”,防止科技巨頭濫用市場支配地位擠壓中小企業(yè)的生存空間。公正交易委員會發(fā)言人表示,谷歌的行為“系統(tǒng)性扭曲了消費者選擇權”,并呼吁其他科技企業(yè)引以為戒。

  部分日本手機制造商匿名透露,谷歌的預裝協(xié)議長期限制產(chǎn)品設計的靈活性,導致本土應用難以獲得進入市場的機會。東京大學競爭法教授佐藤健一指出,此次裁決是“日本反壟斷歷史上的里程碑”,但其效果取決于后續(xù)執(zhí)行力度,尤其是第三方監(jiān)督機制能否真正獨立運作。

  日本消費者協(xié)會發(fā)表聲明支持裁決,認為預裝軟件捆綁行為“變相剝奪用戶選擇權”,并呼吁進一步規(guī)范應用商店的分成機制,降低開發(fā)者成本。

  《西日本新聞》社論指出,擁有巨大影響力的科技巨頭不應阻礙自由競爭,妨礙社會健康發(fā)展。社論認為,谷歌在智能手機搜索服務市場占據(jù)超過80%的壓倒性份額,若放任其限制搜索服務競爭,將抬高市場準入門檻、阻礙技術創(chuàng)新,從中長期看消費者權益也可能受損,因此此次嚴厲監(jiān)管實屬必要。

  此外,社論還指出,隨著生成式人工智能的興起,搜索服務正進入全新競爭階段,這為改變科技巨頭主導的市場結構帶來契機。公正交易委員會應致力于構建有利于新興勢力發(fā)展的競爭環(huán)境。

  競爭促進法年內實施

  從全球范圍看,歐美競爭監(jiān)管機構早已對谷歌等科技巨頭濫用市場支配地位的行為保持警惕,通過提起反壟斷訴訟、處以巨額罰款等方式加強監(jiān)管。近期,歐美各國反壟斷行動同步加碼。

  歐盟通過《數(shù)字市場法》《數(shù)字服務法》等新規(guī),將科技巨頭列為“守門人”,要求其開放生態(tài)、保障公平競爭。4月23日,歐盟反壟斷監(jiān)管機構首次宣布依據(jù)《數(shù)字市場法》對蘋果公司罰款5億歐元,對Meta Platforms罰款2億歐元。

  4月17日,美國聯(lián)邦地方法院裁決谷歌網(wǎng)絡廣告業(yè)務違反《反壟斷法》,這是繼2024年8月美國聯(lián)邦地方法院裁決谷歌網(wǎng)絡搜索業(yè)務違反《反壟斷法》后,谷歌再次敗訴。此判決可能導致谷歌再次面臨核心業(yè)務被拆分的處境。

  與歐美相較,日本的反壟斷力度也在持續(xù)加碼。

  值得注意的是,日本針對谷歌、蘋果等科技巨頭反競爭行為出臺的《智能手機特定軟件競爭促進法》將于今年年內全面實施。此外,公正交易委員會也已增設專門監(jiān)管部門。未來,日本還將強化與海外監(jiān)管機構的信息共享,進一步加強對科技巨頭的反壟斷監(jiān)督力度。

  分析人士指出,日本此次對谷歌采取的升級行政措施,既是本土反壟斷的突破,也是全球科技監(jiān)管浪潮的縮影。隨著歐美同步收緊政策,跨國科技巨頭或將面臨更嚴格的合規(guī)要求。未來,如何平衡創(chuàng)新激勵與公平競爭,仍是對各國監(jiān)管機構的核心挑戰(zhàn)。

(來源:法制日報)

全方位高質量知識產(chǎn)權服務
保障創(chuàng)新每一步
立即咨詢